Kho GSP là gì? Điều kiện kho GSP trong ngành dược phẩm, làm thuốc

Trong bài viết này, VNT sẽ giúp bạn tìm hiểu về các vấn đề liên quan đến kho GSP, bao gồm khái niệm, điều kiện cho kho đạt chuẩn GSP và đối tượng phù hợp với tiêu chuẩn kho GSP. Đối với kho bảo quản thuốc GSP đạt tiêu chuẩn sẽ cần đảm bảo những tiêu chí gì?

Kho GSP là gì? 

GSP là thuật ngữ viết tắt của cụm từ Tiếng Anh “Good Storage Practice” có nghĩa là thực hiện lưu trữ, bảo quản thuốc tốt. Bảo quản thuốc là thực hiện đầy đủ các yêu cầu, nguyên tắc theo tiêu chuẩn GSP góp phần đảm đảm chất lượng của các sản phẩm trong quá trình lưu trữ. 

Vậy kho GSP là kho đáp ứng đủ các tiêu chuẩn về GSP theo yêu cầu của Bộ Y Tế

kho gsp

Kho GSP

Kho bảo quản thuốc GSP đạt tiêu chuẩn cần đảm bảo những điều kiện gì?

Thiết kế kho GSP phù hợp 

– Để bảo vệ thuốc hiệu quả cần xây dựng kho và trang thiết bị sửa chữa quy củ và có hệ thống. 

– Bao bì đóng gói phải tránh được nhiệt độ và độ ẩm, chất thải, mùi và các động vật, sâu bọ, côn trùng,… 

– Kho đáp ứng tiêu chuẩn GSP cần có địa chỉ rõ ràng. Hệ thống cơ sở hạ tầng, giao thông thuận tiện. 

– Cần phải thực hiện tốt tất cả các giai đoạn liên quan đến sản xuất, bảo quản, tồn trữ, lưu thông phân phối thuốc nhằm cung cấp đến người dùng chất lượng thuốc tốt nhất. 

Điều kiện bảo quản trong kho GSP

Những điều kiện, tiêu chuẩn kho GSP 

– Điều kiện ghi trên nhãn thuốc là các nguyên tắc về điều kiện bảo quản thuốc. 

– Điều kiện bảo quản mức độ bình thường là bảo quản trong điều kiện khô, thoáng, nhiệt độ từ 15-25 độ C hoặc nhiệt độ có thể lên tới 30 độ C.

– Phải tránh  ánh sáng gay gắt trực tiếp, và mùi từ bên ngoài hoặc môi trường ô nhiễm,…

– Bảo quản ở điều kiện bình thường ở nhiệt độ là 30 độ C và độ ẩm không vượt quá 70% đối với nhãn thuốc không ghi rõ điều kiện bảo quản.

điều kiện kho gsp

Kho GSP cần đảm bảo đủ những nguyên tắc, điều kiện nhất định

– Đối với kho bảo quản thuốc thì yêu cầu bảo quản như sau: 

+ Cần thực hiện các biện pháp đặc biệt đối với việc bảo quản các chất độc, chất nhạy cảm với ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm,.. và các chất nguy hiểm (chất lỏng, chất rắn cháy, nổ, các khí nén,…).

+ Phải có các điều kiện bảo quản đặc biệt đối với thuốc, bảo quản ở các khu vực riêng biệt theo yêu cầu và quy định của pháp luật.

Với những chất lỏng hoặc rắn dễ gây cháy nổ, các khí nén, vật liệu phóng xạ,.. 

+ Phải được bảo quản trong kho được thiết kế và xây dựng theo tiêu chuẩn riêng.

+ Cách xa đối với kho và khu vực nhà ở, kho được trang bị đèn chống cháy nổ,…

+ Bảo quản theo đúng quy định với các loại thuốc độc, thuốc gây nghiện,…

+ Cần phải được bảo quản trong các bao bì kín, tại các khu vực riêng kín.

Các điều kiện bảo quản đặc biệt khác như:

– Kho lạnh: Nhiệt độ không được vượt quá 8 độ C. 

– Nhiệt độ tủ lạnh trong khoảng 2-8 độ C.

– Nhiệt độ kho đông lạnh  không vượt quá -10 độ C.

– Nhiệt độ kho mát trong khoảng 8-15 độ C.

– Nhiệt độ trong kho nhiệt độ phòng khoảng 15-25 độ C (hoặc lên tới 30 độ C)

– Cần đảm bảo điều kiện bảo quản, đảm bảo có sự đồng nhất về nhiệt độ và độ ẩm.

Trang bị các thiết bị, dụng cụ phù hợp 

Trang bị đầy đủ các phương tiện, thiết bị phù hợp để đảm bảo các điều kiện bảo quản: quạt thông gió, hệ thống điều hòa không khí, nhiệt kế, ẩm kế,…

Tiêu chuẩn kho gsp phù hợp với đối tượng nào?

Dưới đây là các đơn vị, cơ quan cần đáp ứng tiêu chuẩn kho GSP: 

– Các cơ sở nhập khẩu, xuất khẩu hoặc kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc (gồm cả các dược liệu, vị thuốc cổ truyền).

– Các cơ sở đầu mối bảo quản thuốc của các lực lượng vũ trang nhân dân, chương trình y tế quốc gia.

– Các cơ sở có quyền nhập khẩu thuốc nhưng không được thực hiện quyền phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

– Các nhà kho tư nhân cần có chứng nhận GSP mới có đủ điều kiện để nhận lưu trữ thuốc.

Việc đạt tiêu chuẩn GSP là vô cùng quan trọng đối với các bên sản xuất, cung ứng và trực tiếp là nhà kho các bệnh viện, trong đó kho thuốc đạt GSP là yếu tố quan trọng để đảm bảo chất lượng cho các sản phẩm thuốc. Hy vọng những chia sẻ trên sẽ giúp bạn hiểu hơn về kho GSP cũng như các tiêu chuẩn cần phải có trong kho GSP.  

tiêu chuẩn gsp

Các kho thuốc của nhà thuốc, bệnh viện đều phải đảm bảo đạt tiêu chuẩn GSP

Sử dụng hệ thống kệ kho bảo quản thuốc GSP

Ngoài các tiêu chí bắt buộc cần phải có trong bảo quản thuốc thì sử dụng hệ thống giá kệ kho lưu trữ là giải pháp để bảo quản thuốc an toàn.

Hiện nay, trên thị trường có rất nhiều mẫu kệ kho có thể lưu trữ thuốc phù hợp với mọi tải trọng chứa hàng. Tùy thuộc nhu cầu sử dụng thực tế để lựa chọn mẫu kệ phù hợp. Dưới đây là một số mẫu kệ phổ biến:

  • Kệ V Vinatech

kệ chứa hàng tải trọng nhẹ (<150kg/tầng mâm), phù hợp với kho hàng nhỏ, vừa và không yêu cầu về tải trọng chứa hàng. Kệ lắp ghép đơn giản và có thể ứng dụng đa năng trong nhiều lĩnh vực khác nhau.

  • Kệ trung tải

Là mẫu kệ hạng trung (200-500 kg/tầng), kệ phù hợp với kho hàng vừa. Với kiểu dáng thiết kế hiện đại, thay đổi khoảng cách giữa các tầng linh hoạt, độ bền cao, giá thành hợp lý thì đây là mẫu kệ được lựa chọn nhiều hiện nay.

  • Kệ tải trọng nặng

Bao gồm các loại kệ như: kệ Selective, kệ Double Deep, kệ Drive in, kệ di động,… Mỗi mẫu kệ đều có ưu điểm và nhược điểm riêng. Tuy nhiên điểm chung của các mẫu kệ này là tải có tải trọng chứa hàng lớn, phù hợp với những kho hàng yêu cầu mật độ chứa hàng cao. 

kệ kho bảo quản thuốc gsp

Kệ kho bảo quản thuốc GSP

Trên đây là một số mẫu kệ được sử dụng nhiều trong các kho gsp nhằm bảo quản và lưu trữ các loại thuốc an toàn. Tùy nhu cầu sử dụng để lựa chọn loại giá kệ phù hợp nhất. Để được tư vấn các loại kệ kho phù hợp, vui lòng liên hệ Hotline 086.758.9999, chúng tôi sẽ giải đáp mọi yêu cầu của khách hàng. 

Liên hệ:

  • Kệ công nghiệp VNT
  • Điện thoại: 086.758.9999 
  • Email:  info@vinatechgroup.vn
  • Websitehttps://kecongnghiep.vn/